一、采用單一來源采購方式的清單及理由：

（一） 超聲刀刀頭

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院根據實際業(yè)務需求，擬采用單一來源的方式采購供應商一名，為我院供應美國強生牌Enseal高頻刀頭1批，產品預算金額：288000元。

擬定供應商：國藥集團四川省醫(yī)療器械有限公司

供應商地址：成都市高新區(qū)科園南路5號蓉藥大廈A棟12層1201

聯(lián)系人 ：曹莉皎 聯(lián)系方式：18602809987

擬采用單一來源方式采購的理由如下：

目前院方使用的超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機GEN11為美國Ethicon Endo-Surgery公司生產(國械注進20153230137)。該產品使用說明書明確指出，由未經EthiconEndo-Surgery授權的公司制造或經銷的商品可能與Harmonic系統(tǒng)不兼容，使用此類產品可能會導致不可預料的后果，可能會造成操作人員或患者受傷。同時有源類醫(yī)療器械產品上市必須通過GB9706.1《醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求》檢測，上述產品在注冊檢測中針對超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機和Harmonic超聲以及Enseal高頻刀頭的配合使用進行了電氣安全性檢測，檢測結果為合格。但如果采用與其他廠家生產的刀頭與系統(tǒng)主機配合使用，其電氣安全性未進行GB9706.1安全檢測，在實際使用過程中存在造成電擊傷、對患者漏電等嚴重醫(yī)療事故的風險。同時在強生的設備上兼容使用非強生公司生產的產品而造成的損害(包括但不限于對使用方和患者造成的損害)，廠家已經明確聲明對此不承擔任何責任。故院方采購使用其他公司生產的高頻刀頭，可能會因為與強生公司生產的產品不兼容而給操作人員和患者帶來不可預料的傷害，影響院方聲譽，給院方帶來不可估量的損失。故在產品技術上具有技術的唯一性。

國藥集團四川省醫(yī)療器械有限公司為強生（上海）醫(yī)療器材有限公司在四川的唯一授權經銷商。故在產品銷售渠道上具有唯一性。

綜上所訴，根據《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，符合下列情形之一的貨物或者服務，可以依照本法采用單一來源方式采購：“(一)只能從唯一供應商處采購的；（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，......”。經專業(yè)人員論證，認為采購強生牌Enseal高頻刀頭在技術上具有唯一性，能夠提供服務的供應商來源具有唯一性，故擬采用單一來源采購方式進行采購。

（二）血氣分析儀相關耗材

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院根據實際業(yè)務需求，擬采用單一來源的方式采購供應商一名，為我院供應血氣、血氧、電解質和代謝物分析儀項目配套耗材1批，產品預算金額：1004550元。

擬定供應商：成都健之康醫(yī)療器械有限公司

供應商地址：成都市金牛區(qū)韋家碾一路118號3幢15層1號

聯(lián)系人 ：張茂 聯(lián)系方式：17781474511

擬采用單一來源方式采購的理由如下：

目前院方ICU使用的血氣、血氧、電解質和代謝物分析儀(型號:ABL90FLEX)，為Radiometer Medical ApS(丹麥雷度米特醫(yī)療)公司生產的血氣、血氧、電解質和代謝物分析檢測儀器，該儀器只能與丹麥雷度米特醫(yī)療生產的測試卡Sensor Cassette Pack (國械注進20182402112)和血氣、血氧、電解質、代謝物質控/定標液(國械注進20172402212)配套使用，以上耗材均為專機專用耗材，測試卡注冊證及定標液說明書中有明確說明。故在產品技術上具有技術的唯一性。

成都愛德希科技發(fā)展有限公司為丹麥雷度米特醫(yī)療的授權經銷商，本次授權成都健之康醫(yī)療器械有限公司為瀘州市中醫(yī)醫(yī)院提供耗材供應配送服務的唯一授權經銷商，故在產品銷售渠道上具有唯一性。
綜上所訴，根據《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，符合下列情形之一的貨物或者服務，可以依照本法采用單一來源方式采購：“(一)只能從唯一供應商處采購的；（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，......”。經專業(yè)人員論證，認為此次擬購耗材在技術上具有唯一性，能夠提供服務的供應商來源具有唯一性，故擬采用單一來源采購方式進行采購。

（三）無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院根據實際業(yè)務需求，擬采用單一來源的方式采購供應商一名，為我院供應無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)1套，產品預算金額：4800000元。

擬定供應商：四川醫(yī)帆信息科技有限公司

供應商地址：成都市高新區(qū)府城大道天府新谷5號樓1016-1018號

聯(lián)系人 ：胡芳 聯(lián)系方式：15854521497

擬采用單一來源方式采購的理由如下：

1、江蘇人先醫(yī)療科技有限公司無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)為目前國內首家和獨家的軟硬件一體且經國家藥品監(jiān)督管理局整體注冊的三類醫(yī)療產品，經調研和咨詢，其他國產軟件與硬件拆分注冊或僅有單機無管理系統(tǒng)，有的是二類軟件管理三類輸注裝置，不符合醫(yī)療器械分類管理要求，人先產品具備合規(guī)性，如圖所示。

2、江蘇人先無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)自組網絡，無需借助wifi等外部連接手段，可確保信息傳輸安全和穩(wěn)定、精度較高，在技術和安全性上具有唯一性。

3、江蘇人先醫(yī)療科技有限公司授權四川醫(yī)帆信息科技有限公司作為瀘州市中醫(yī)醫(yī)院本次系統(tǒng)與耗材采購的唯一指定供應商，故在產品銷售渠道上具有唯一性。

綜上所訴，根據《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，符合下列情形之一的貨物或者服務，可以依照本法采用單一來源方式采購：“(一)只能從唯一供應商處采購的。經專業(yè)人員論證，該產品具備國家級三類醫(yī)療器械前置審批的合規(guī)性、系統(tǒng)耗材技術上具有唯一性，能夠提供服務的供應商來源具有唯一性，故擬采用單一來源采購方式進行采購。

（四）超聲刀系統(tǒng)

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院根據實際業(yè)務需求，擬采用單一來源的方式采購供應商一名，為我院供應安和牌超聲刀系統(tǒng)，產品預算金額：458750元。

擬定供應商：成都博眾川科技開發(fā)有限公司

供應商地址：成都市金牛區(qū)金科南路38號金科財富9棟103、104

聯(lián)系人 ：王飛 聯(lián)系方式：18615741973

擬采用單一來源方式采購的理由如下：

我院目前使用的AH-600型超聲手術刀系統(tǒng)（制造商：北京安和加利爾科技有限公司），包含主機(AH-611)、腳踏開關(AH-618)、換能器(AH-616)、手柄(AH-636、AH-636-B)、一次性刀具(AH-631-L,AH-631-S)。其中換能器、手柄、一次性刀具為專用耗材，只能使用原廠生產的耗材，無法匹配其他廠家耗材使用。如更換使用其他廠家生產的配件耗材，可能會導致設備故障或者醫(yī)療事故。且無法與原廠家區(qū)分責任歸屬問題，從而導致醫(yī)療糾紛。原廠家(北京安和加利爾科技有限公司)也不會承擔我院違規(guī)使用非配套耗材產生的任何法律責任和損失，故在產品技術上具有技術的唯一性。

北京安和加利爾科技有限公司授權成都博眾川科技開發(fā)有限公司作為瀘州市中醫(yī)醫(yī)院本次耗材采購的唯一指定供應商，故在產品銷售渠道上具有唯一性。
綜上所訴，根據《中華人民共和國政府采購法》第三十一條，符合下列情形之一的貨物或者服務，可以依照本法采用單一來源方式采購：“(一)只能從唯一供應商處采購的；（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，......”。經專業(yè)人員論證，認為此次擬購耗材在技術上具有唯一性，能夠提供服務的供應商來源具有唯一性，故擬采用單一來源采購方式進行采購。

二、公示期限

2021年10月13日至2021年10月19日，公示期間，如供應商對上述公示內容有異議，請以書面方式聯(lián)系采購人。

三、聯(lián)系方式

采 購 人：瀘州市中醫(yī)醫(yī)院

聯(lián) 系 人：萬先生

采購單位地址：瀘州市江陽南路11號

聯(lián)系電話：0830-2962180

郵編：646000

附件：單一來源采購專業(yè)人員論證意見

瀘州市中醫(yī)醫(yī)院

2021年10月12日

單一來源公示.pdf